Những lưu ý bạn cần phải biết khi làm hồ sơ lưu hành mỹ phẩm trên thị trường


Sự xuất hiện ồ ạt của các loại hành hóa làm nhiễu loạn thị trường, trong đó có các sản phẩm hàng giả hàng nhái kém chất lượng.  Đối với mỹ phẩm dù hàng nội địa hay  ngoại  nhập cũng vậy.



Hãy cùng tìm hiểu xem khác biệt đó là những gì qua bài viết dưới đây. Sau đây là quy trình và các thủ tục xin cấp phép dựa trên thông tư đề ra của bộ y tế (06/2011/TT-BYT).


Các giấy tờ cần đảm bảo trong hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm


Tùy theo loại mỹ phẩm mà bạn muốn xin cấp phép mà các yêu cầu về các giấy tờ cũng sẽ khác nhau.


Đối với trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm ngoại nhập hoặc được ủy quyền kinh doanh từ nước ngoài thì các cá nhân, công ty có sự ủy quyền kinh doanh cần đưa ra các giấy tờ chứng minh quyền kinh doanh hợp pháp của mình, ngoài ra còn các loại giấy tờ kèm theo như : Giấy chứng minh ủy quyền khai thác và kinh doanh sản phẩm từ chính nhà đầu tư, sản xuất đó; Bản kê khai công thức mỹ phẩm, thành phần các chất có trong đó sao cho phù hợp với quy định của bộ y tế; Kèm theo 1 đơn xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm theo mẫu sẵn được bộ y tế công bố.


3 loại giấy tờ: Các giấy tờ chứng minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm đối với người sản xuất, giấy phép kinh doanh hợp lệ của công ty, doanh nghiệp,.. và một phiếu kiểm nghiệm và phương pháp thử cho sản phẩm đó.


Ngoại trừ các giấy tờ chứng minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm thì thay vì xuất trình giấy ủy quyền kinh doanh sản phẩm bạn chỉ cần cung cấp giấy phép kinh doanh của nhà xưởng nơi gia công sản phẩm đó.



Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành tại đâu?


Hồ sơ sau khi được hoàn thiện sẽ tiến hành nộp lên cho các cơ quan có thẩm quyền thẩm định, xử lý. Có 3 cách chuyển hồ sơ tới các cơ quan này: Nộp qua mạng trên các trang chủ trực tuyến của các cơ quan này, nộp qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.


Đối với sản phẩm tự sản xuất, hàng nội địa bạn có thể nộp hồ sơ cho: Sở y tế nơi đăng ký địa điểm sản xuất hàng hóa, cục quản lý dược-Bộ y tế. Các sản phẩm nhập khẩu có thể nộp ngay tại các cơ sở cửa khẩu như: Ban quản lý cửa khẩu mộc bài trong phạm vi khu công-thương nghiệp Bắc Ninh và Ban quản lý khu kinh tế tỉnh Quảng trị.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Thủ tục cấp phép giấy ban hành mỹ phẩm làm thế nào?


Quy trình xử lý hồ sơ


Nếu bạn gửi trực tiếp tại các cơ quan này thì sẽ nhận lại được ngay số thứ tự hồ sơ được tiếp nhận. Còn đối với những phương thức gửi gián tiếp còn lại, nội trong 3 ngày kể từ ngày các cơ quan này xác nhận đã nhận được hồ sơ của bạn, bạn sẽ nhận được các thông tin này.


Trong 5 ngày làm việc tiếp theo các cơ quan sẽ tiến hành xem xét nội dung hồ sơ bạn gửi đi.


Tuy nhiên hồ sơ là có thời hạn, sau 3 tháng nếu cá nhân, tổ chức vẫn không thể cung cấp hồ sơ hợp lệ thì hồ sơ sẽ bị hủy. Các vấn đề về lệ phí và các giấy tờ liên quan cơ quan có thẩm quyền sẽ không chịu trách nhiệm trả lại.


Làm giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm ở đâu?


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Bạn có thể tiến hành kiểm định chất lượng thuộc bộ y tế hoặc các trung tâm có thẩm quyền khác. Mức phí sẽ tùy thuộc vào quy trình bạn kiểm tra chất lượng sản phẩm đó.

Leave a Reply